Lukmançylyk taýdan ulanylýan typhoid Test toplumy, bir ädim çalt synag kasetasy

Kliniki duýgurlyk, aýratynlyk we takyklyk

Gripp A + B antigen çalt synagy RT-PCR bilen deňeşdirilende synag edildi.Gripp A + B çalt synag bilen 539 nasofargeal çiş we orofargeal çişler baha berildi.

Gripp A.

Kliniki duýgurlyk ： 95.87% (95% CI: 90,69% ~ 98.22%)
Kliniki aýratynlygy ： 99,76% (95% CI: 98.66% ~ 99.96%)
Jemi tötänlik derejesi ： 98.89% (95% CI: 97.59% ~ 99.49%).

Gripp B üçin:

Kliniki duýgurlyk 4. 94.17% (95% CI: 87.87% ~ 97.30%)
Kliniki aýratynlygy ： 99.77% (95% CI: 98,71% ~ 99.96%)
Jemi tötänlik derejesi ： 98.70% (95% CI: 97.34% ~ 99.37%).

Analitik duýgurlyk / LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, Yuhang jemgyýeti, uhanghang Etrap (Geljekki ylym-tehnologiýa şäheri), Hangzhou, Zhejiang, PR Hytaý
	SUNGO Europeewropa BV “Olimpiş” stadiony, 1076DE Amsterdam, Gollandiýa

Detüze çykarmagyň çägi A gripp wirusynyň we B gripp wirusynyň dürli konsentrasiýalaryna baha bermek arkaly kesgitlenildi, gripp A + B antigen çalt synagynda.Synag edilen LOD derejesi hökmünde kesgitlenen konsentrasiýalar aşakda görkezilýär.
Gripp A (H3N2): 5 × 103 TCID50 / ml
Gripp A (H1N1): 2,5 × 103 TCID50 / ml
Gripp A (H1N1 pdm09): 2,5 × 103 TCID50 / ml
Gripp B (amagamagata): 3,5 × 103 TCID50 / ml
Gripp B (Wiktoriýa): 1,0 × 103 TCID50 / ml

Analitik aýratynlyk (Haç reaktiwligi)

Gripp A + B antigen çalt synagynyň analitiki aýratynlygyny kesgitlemek üçin, ýokarky dem alyş ýollarynda bolup biläýjek birnäçe adaty ýa-da patogen mikroorganizmler synag edildi.
Oňyn we otrisatel nusgalar bu mikroblar bilen döredildi, SARS-CoV-2, Adam koronawirusy HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenowirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza, 106 TCID50 / mL konsentrasiýasynda baha berildi. sintisial wirus, Mikoplazma pnewmoniýasy, Hlamidiýa pnewmoniýasy, Streptokokk pnewmoniýasy, Stafilokokk aureusy, Mikobakteriýa inçekeseli, Gemofil grippi, Streptokokk piýogenleri.Gripp A + B antigeniň çalt synagy bilen kesel reaktiwlik görünmedi.

GÖRNÜŞLI ULANMAK

Gripp A + B antigeniň çalt synagy, A grippini we nasofargeal swabda we orofargeal swabda A grippiniň antigenlerini hil taýdan kesgitlemek üçin niýetlenen gapdal akym immunoassaýydyr.

Kompaniýanyň artykmaçlygy

1. Professional öndüriji, milli derejede tehnologiki taýdan ösen “ägirt” kärhana
2. Sargyt haýyşy boýunça harytlary eltiň
3.ISO13485, CE, Dürli iberiş resminamalaryny taýýarlaň
4. Müşderileriň soraglaryna 24 sagadyň dowamynda jogap beriň